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Finerenona recebe parecer positivo do CHMP para expandir para espectro alargado de doentes com DRC e diabetes tipo 2
Finerenona recebe parecer positivo do CHMP para expandir para espectro alargado de doentes com DRC e diabetes tipo 2

A Bayer anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo, recomendando uma expansão da indicação para a finerenona (10 mg ou 20 mg), de forma a incluir os resultados sobre outcomes cardiovasculares do estudo de Fase III FIGARO-DKD. O estudo demonstrou que a finerenona reduziu o risco de eventos cardiovasculares numa população alargada de doentes com doença renal crónica (DRC) de estádios 1-4 e diabetes tipo 2 (DT2). O CHMP recomendou a aprovação da extensão da indicação de finerenona (10 mg ou 20 mg) nos estádios iniciais de DRC associada a DT2: "Finerenona é indicado para o tratamento de doença renal crónica (com albuminúria) associada a DT2 em adultos." A decisão final da Comissão Europeia sobre a autorização de aprovação de introdução no mercado na União Europeia é esperada no início deste ano. 
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